Leronlimab (PRO 140) fremskridt som en hiv-Kombinationsterapikandidat

skaberne af leronlimab (PRO 140) har indgivet den ikke-kliniske del af lægemidlets Biologics License Application (BLA) som en kombinationsterapi for HIV, den første af 3 sektioner af indsendelsen, ved hjælp af US Food and Drug Administration ‘ s (FDA) rullende gennemgangsproces.

“dette er den vigtigste milepæl endnu i Cytodyns historie,” sagde Nader Pourhassan, ph.d., præsident, administrerende direktør og direktør for CytoDyn, virksomheden, der Udvikler PRO 140, i en erklæring.

“vi fortsætter med at udføre på indsendelse af vores BLA og er godt positioneret til potentielle indtægter i 2020, med forbehold af endelig godkendelse. Vores team arbejder flittigt på at fuldføre de kliniske og CMC dele, som repræsenterer de resterende to komponenter i BLA. Vi vurderer også i øjeblikket visse licensmuligheder i forbindelse med kommercialisering af leronlimab efter godkendelse.”

PRO 140, en del af en ny klasse af terapeutiske midler kaldet virale indgangsinhibitorer, er en undersøgelseshumaniseret IgG4 mAb, der fungerer som en CCR5-antagonist til at blokere de cellulære receptorer, som efterforskere mener kunne spille en central rolle i HIV-infektion. Det kan i sidste ende bruges som en kombinationsterapi sammen med meget aktiv antiretroviral terapi (HAART).

til dato er leronlimab blevet testet hos mere end 700 personer på tværs af 9 fase 1/2/3 kliniske forsøg, hvor fase 3-data viser succes, når de anvendes i kombination med standard antiretroviral terapi (ART) hos behandlingserfarne patienter med HIV. Deltagerne viste en signifikant reduceret eller kontrolleret HIV-viral belastning på lægemidlet.

opadrettede for patienter er mindre hyppige doseringskrav sammenlignet med daglige lægemiddelterapier samt potentielt færre bivirkninger.

en fase 3-undersøgelsesforsøg, der Tester PRO 140 som en monoterapi en gang om ugen for patienter med HIV, er også i gang.

“kliniske resultater til dato fra flere forsøg har vist, at leronlimab (PRO 140) kan reducere viral byrde signifikant hos mennesker inficeret med HIV uden rapporterede lægemiddelrelaterede alvorlige bivirkninger,” rapporterede en CytoDyn-erklæring. “Desuden viste resultater fra et klinisk fase 2b-forsøg, at leronlimab (PRO 140) monoterapi kan forhindre viral flugt hos HIV-inficerede patienter, hvor nogle patienter på leronlimab-monoterapi forbliver viralt undertrykt i mere end 4 år.”

CytoDyn planlægger også at indlede kliniske forsøg for at teste PRO 140S effektivitet i en kræftindstilling og gennemfører i øjeblikket forsøg for at teste dens effektivitet i immuncellehandel.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.