LERONLIMAB(PRO140)はHIV併用療法候補として進歩しています

leronlimab(PRO140)のメーカーは、米国食品医薬品局(FDA)のローリングレビュープロセスを使用して、hivの併用療法として薬のBiologics License Application(BLA)の非臨床部分を提出しました。

“これはCytoDynの歴史の中でまだ最も重要なマイルストーンです”と、PRO140を開発する会社であるcytodynの社長、CEO、およびディレクターであるNader Pourhassanは声明で述べています。

「我々はBLAの提出を継続しており、最終承認を条件として、2020年の潜在的な収益のために十分に位置づけられています。 私たちのチームは、BLAの残りの二つのコンポーネントを表す臨床とCMCの部分を完了するために熱心に取り組んでいます。 また、現在、承認を得てleronlimabの商品化に関連する特定のライセンス機会を評価しています。”

PRO140は、ウイルス侵入阻害剤と呼ばれる新しいクラスの治療薬の一部であり、研究者らがHIV感染において重要な役割を果たすと考えている細胞受容体を遮断するCCR5アンタゴニストとして作用する治験用ヒト化Igg4mAbである。 それは非常に活動的なantiretroviral療法(HAART)と共に組合せ療法として最終的に使用できます。

これまでに、レロンリマブは700人以上の個人で9つの第1/2/3相臨床試験で試験されており、第3相データは、治療経験のあるHIV患者における標準抗レトロウ 参加者は、薬物に対するHIVウイルス負荷を有意に減少または制御したことを示した。

患者にとっての利点は、毎日の薬物療法と比較して投与要件の頻度が低く、副作用が少ないことです。

HIV患者のための週に一度の単独療法としてPRO140をテストするフェーズ3調査試験も進行中です。

“これまでの複数の試験からの臨床結果は、レロンリマブ(PRO140)が、薬物関連の重篤な有害事象が報告されていないHIVに感染した人々のウイルス負荷を有意 さらに、第2b相臨床試験の結果は、LERONLIMAB(PRO140)単剤療法がHIV感染患者のウイルス脱出を防ぐことができ、leronlimab単剤療法の一部の患者は4年以上にわたってウイルス抑制されたままであることを示した。”

CytoDynはまた、癌環境におけるPRO140の有効性を試験するための臨床試験を開始する予定であり、現在、免疫細胞の人身売買におけるその有効性を試験

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