Leronlimab (PRO 140) Fremskritt Som EN HIV Kombinasjonsterapi Kandidat

skaperne av leronlimab (PRO 140) har arkivert den ikke-kliniske delen av stoffets Biologics License Application (BLA) som en kombinasjonsterapi FOR HIV, den første av 3 deler Av innsendelsen, ved HJELP AV US Food and Drug Administration (FDA) Rullende Gjennomgangsprosess.

«Dette er den viktigste milepælen ennå I Cytodyns historie,» Sa Nader Pourhassan, PhD, president, ADMINISTRERENDE DIREKTØR Og direktør For CytoDyn, selskapet som utvikler PRO 140, i en uttalelse.

» Vi fortsetter å utføre på innlevering av VÅRE BLA og er godt posisjonert for potensielle inntekter i 2020, med forbehold om endelig godkjenning. Vårt team jobber flittig for å fullføre de kliniske og CMC-delene, som representerer de resterende TO komponentene I BLA. Vi vurderer også for tiden visse lisensmuligheter knyttet til kommersialisering av leronlimab ved godkjenning.»

PRO 140, en del av en ny klasse av terapeutiske midler kalt viral-entry inhibitorer, er en investigational humanisert IgG4 mAb som fungerer SOM EN CCR5 antagonist for å blokkere cellulære reseptorer som etterforskere mener kan spille en sentral rolle I HIV-infeksjon. Det kan til slutt brukes som en kombinasjonsterapi sammen med høyaktiv antiretroviral behandling (HAART).

hittil har leronlimab blitt testet hos mer enn 700 personer i 9 fase 1/2/3 kliniske studier, med fase 3-data som viser suksess når de brukes i kombinasjon med STANDARD antiretroviral behandling (ART) hos behandlingserfarne PASIENTER MED HIV. Deltakerne viste en signifikant redusert ELLER kontrollert HIV-virusmengde på stoffet.

oppsiden for pasienter er mindre hyppige doseringskrav sammenlignet med daglig medisinbehandling, samt potensielt færre bivirkninger.

en fase 3 undersøkende studie testing PRO 140 som en gang ukentlig monoterapi for PASIENTER MED HIV er også i gang.

«Kliniske resultater hittil fra flere studier har vist at leronlimab (PRO 140) kan redusere virusbyrden betydelig hos PERSONER smittet MED HIV uten rapporterte legemiddelrelaterte alvorlige bivirkninger,» rapporterte En CytoDyn-uttalelse. «Videre viste resultater fra En Fase 2b klinisk studie at leronlimab (PRO 140) monoterapi kan forhindre viral flukt hos HIV-infiserte pasienter, med noen pasienter på leronlimab monoterapi som forblir viralt undertrykt i mer enn 4 år.»

CytoDyn planlegger også å starte kliniske studier for å teste pro 140S effekt i kreftinnstilling og utfører for tiden forsøk for å teste effekten i immuncellehandel.

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.