Leronlimab (PRO 140) Advances as an HIV Combination Therapy Candidate

de makers van leronlimab (PRO 140) hebben het niet-klinische gedeelte van de Biologics License Application (BLA) van het geneesmiddel ingediend als een combinatietherapie voor HIV, de eerste van de 3 secties van de indiening, met behulp van het voortschrijdende beoordelingsproces van de US Food and Drug Administration (FDA).”Dit is de belangrijkste mijlpaal in de geschiedenis van CytoDyn”, zei Nader Pourhassan, PhD, president, CEO en directeur van CytoDyn, het bedrijf dat PRO 140 ontwikkelt.

” we blijven uitvoeren op de indiening van onze BLA en zijn goed gepositioneerd voor potentiële inkomsten in 2020, onder voorbehoud van definitieve goedkeuring. Ons team werkt ijverig aan het voltooien van de klinische en CMC-delen, die de resterende twee componenten van de BLA vertegenwoordigen. We evalueren momenteel ook bepaalde licentiemogelijkheden met betrekking tot de commercialisering van leronlimab na goedkeuring.”

PRO 140, onderdeel van een nieuwe klasse van geneesmiddelen genaamd virale entry remmers, is een onderzoek gehumaniseerd IgG4 mAb dat werkt als een CCR5-antagonist om de cellulaire receptoren te blokkeren waarvan onderzoekers denken dat ze een centrale rol kunnen spelen bij HIV-infectie. Het kan uiteindelijk worden gebruikt als een combinatietherapie samen met highly active antiretrovirale therapie (HAART).Tot op heden is leronlimab getest bij meer dan 700 personen in 9 klinische fase 1/2/3-onderzoeken, met Fase 3-gegevens die succes laten zien bij gebruik in combinatie met standaard antiretrovirale therapie (ART) bij eerder behandelde patiënten met HIV. Deelnemers toonden een significant verminderde of gecontroleerde HIV virale belasting op het geneesmiddel.

de opwaartse trend voor patiënten is minder frequente doseringsvereisten in vergelijking met dagelijkse medicamenteuze therapieën, evenals mogelijk minder bijwerkingen.

er wordt ook een fase 3 onderzoeksonderzoek uitgevoerd waarbij PRO 140 als monotherapie eenmaal per week wordt getest bij HIV-patiënten.

” klinische resultaten tot op heden van meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat leronlimab (PRO 140) de virale last significant kan verminderen bij mensen die geïnfecteerd zijn met HIV en geen geneesmiddelgerelateerde ernstige bijwerkingen hebben gemeld,” een CytoDyn-verklaring gerapporteerd. “Bovendien toonden de resultaten van een Fase 2b klinische studie aan dat leronlimab (PRO 140) monotherapie virale escape kan voorkomen bij HIV-geïnfecteerde patiënten, waarbij sommige patiënten op leronlimab monotherapie gedurende meer dan 4 jaar viraal onderdrukt blijven.”

CytoDyn is ook van plan klinische proeven te starten om de werkzaamheid van PRO 140 in een kankeromgeving te testen en voert momenteel proeven uit om de werkzaamheid van Pro 140 in immuuncelhandel te testen.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.