Prozac no es mejor que un placebo en el tratamiento de niños con autismo

Prozac, un medicamento que se receta comúnmente para niños y adolescentes con autismo, no es más efectivo que un placebo en el tratamiento de comportamientos obsesivo-compulsivos, según un pequeño estudio.

Los resultados del ensayo clínico aleatorizado, publicado el 22 de octubre en JAMA, arrojan más dudas sobre la práctica generalizada de recetar una clase de antidepresivos conocidos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, o ISRS,para tratar a niños con autismo que tienen estos comportamientos, dice la pediatra neuróloga Ann Neumeyer.

«Realmente no tenemos ninguna buena medicación que aún se haya estudiado en niños con autismo para estos comportamientos», dice Neumeyer, director médico del Hospital General de Massachusetts Lurie Center for Autism en Lexington, que no participó en el estudio.»Eso es un problema.»

Los trastornos espectrales del autismo abarcan una diversidad de síntomas, pero entre ellos son comunes los comportamientos obsesivo-compulsivos (SN: 10/16/18). Las personas con autismo pueden volverse hiperfocalizadas en ideas u objetos específicos y pueden participar en «tics» rituales, como mecerse o saludar con la mano. Para muchas personas, estos síntomas interfieren con el funcionamiento diario.

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Los antidepresivos ISRS representan de un cuarto a un tercio de todas las recetas para niños y adolescentes con autismo, según la mediatra Dinah Reddihough del Murdoch Children’s Research Institute inMelbourne, Australia. «A pesar de su uso generalizado, no hay evidencia de la efectividad de los ISRS para los trastornos del espectro autista en niños», dice.

Una revisión de 2013 respalda a Reddihough. Analizó nueve ensayos clínicos con 320 participantes y descubrió que los ISRS no proporcionaban ningún beneficio terapéutico para niños y adolescentes con autismo,aunque los autores pidieron estudios más amplios para investigar mejor la cuestión.

Reddihough y sus colegas pasaron siete años reclutando participantes para su ensayo clínico de Prozac, también conocido como fluoxetina, para probar si el medicamento era efectivo para niños con autismo. Un total de 109 niños y adolescentes, de 7½ a 18 años de edad, completaron el juicio de cuatro meses en el que fueron asignados al azar para recibir una dosis baja de hasta 20 o 30 miligramos diarios de fluoxetina o un placebo. Los investigadores rastrearon los cambios en los síntomas obsesivos y compulsivos de los sujetos, medidos por una encuesta de comportamiento utilizada en otros estudios, antes y después del tratamiento.

Al principio, el grupo de fluoxetina pareció mostrar un alivio leve pero significativo de los síntomas obsesivo-compulsivos después de cuatro meses en comparación con el placebo. Pero después de que los investigadores controlaran factores como la edad, el sexo y la gravedad de los síntomas al inicio del ensayo, la diferencia desapareció. La fluoxetina no fue mejor que el placebo.

El tamaño de muestra relativamente pequeño podría haber limitado la capacidad de los investigadores para detectar un beneficio de la droga, dice Neumeyer. «Es posible que, con números más altos, hubieran encontrado subgrupos que se beneficiaran de los ISRS», dice. «Sin embargo, esa es la parte dolorosa de esta investigación; te quedas preguntándote.»

Aún así,» es muy importante que se publiquen resultados negativos», dice Neumeyer. El nuevo estudio ayuda a demostrar que» los ISRS no son los medicamentos a los que los médicos deben acudir primero » para niños y adolescentes con autismo.

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